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　　始终将基础建设作为提升监管效能的关键抓手，不断完善监管体系、强化队伍能力。一是提升队伍专业素养。围绕《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及《化妆品监督管理条例》等法律法规和标准规范，组织开展专题培训4场，内容涵盖现场检查技巧、案件查办要点、电子化追溯系统实操等核心内容，参训人员达150余人次。通过“理论+实操”的培训模式，有效提升了监管人员的专业执法能力。二是完善风险防控机制。建立“两品一械”风险隐患研判会商制度，全面排查流通、使用等环节潜在风险，形成风险清单并动态更新。依托省局搭建的“两品一械”安全风险监测预警平台，整合日常检查、行政处罚、投诉举报、不良反应监测等多源数据，实现对高风险企业、重点品种的动态识别和精准预警，全年累计发出风险预警10条，均完成靶向核查处置。

　　立足“两品一械”全生命周期监管要求，聚焦重点领域、关键环节和高风险品种，实施精准监管、严格执法，有效净化市场环境。一是在流通环节，规范市场秩序。深入开展药品经营环节“清源”行动、全州“两品一械”群众身边不正之风和腐败问题专项整治以及执业药师“挂证”，隐形眼镜等各类专项行动，采取飞行检查、交叉互查、明察暗访等方式，对药品零售企业、医疗器械经营企业、化妆品专营店及美容美发机构等开展全面排查，重点整治执业药师不在岗销售处方药、无证经营、从非法渠道购进、过期失效、标签标识不规范等违法违规行为。全年共检查相关经营单位1200余家次，立案查处违法案件34件，罚没款总额达29万元，没收不合格医疗器械共计1159余件，有效震慑了违法违规行为。二是在使用环节，保障临床安全。以医疗机构、基层卫生室为重点，开展“两品一械”使用环节专项检查，重点核查购进验收、储存条件、过期产品处置、不良反应（事件）报告等情况，累计检查医疗机构280家次，责令整改45家。加强不良反应（事件）监测体系建设，完善监测报告网络，督促医疗机构、经营企业落实报告责任，全年已收集上报药品不良反应报告422例，医疗器械不良事件报告216例，化妆品不良反应报告39例，完成了全年任务量的103.94%、102.96%、108.3%。及时对不良反应报告进行分析、评价和反馈，有效防范药品安全风险，保障公众用药安全。三是在重点品种监管方面，强化靶向管控。聚焦疫苗、血液制品、植入类医疗器械、儿童化妆品、集采中选产品等重点品种，实施全流程跟踪监管，加大抽检力度，全年共完成“两品一械”监督抽检300批次，抽检合格率达99.5%，对不合格产品均依法开展核查处置，实现“抽检-核查-处置-公示”闭环管理。

　　积极拓展宣传渠道，丰富宣传内容，着力提升公众“两品一械”安全意识，推动形成社会共治良好氛围。一是开展集中宣传活动。以“安全用药月”“化妆品安全科普宣传周”等活动为契机，通过设置咨询台、发放科普手册、开展专家义诊等形式，深入社区、乡村、学校开展宣传活动8场，覆盖群众2万余人次，发放宣传资料4万余份。二是加强线上宣传普及。利用官方网站、微信公众号等平台，发布法律法规解读、安全使用常识、风险警示信息等60余条，阅读量达1.5万余次，及时回应社会关切。三是强化企业主体责任教育。组织开展企业负责人和质量管理人员专题培训，通过“以案说法”的方式讲解典型违法案例，强化企业合规经营意识，全年培训企业人员120余人次，推动企业落实质量安全主体责任。（供稿：青海省市场监管局）